Lubelski OW NFZ Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Dla świadczeniodawcy

Dla lekarzy, farmaceutów oraz innych świadczeniodawców.

Drukuj

Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych

20 września 2016

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz na podstawie art. 13 e lit. c w zw. art. 13 c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str. 7 z późn. zm.)

Zmienia się pozwolenie nr 22566 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

  • Syresp – (Fenspiridi hydrochloridum) syrop, 2 mg/

W punkcie „kategoria dostępności” zapis:

  • Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp

zastępuje się zapisem:

  • Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”.

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/1360/16

Wszystkie aktualności