Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz na podstawie art. 13 e lit. c
w zw. art. 13 c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych
u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str.
7 z późn. zm.)

Zmienia się pozwolenie nr R/6594 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

• Ketonal – (Ketoprofenum) kapsułki twarde, 50 mg

Zmiana nazwy produktu leczniczego:

• z: Ketonal
• na: Ketonal Active,

W punkcie „kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/0696/17

Zmienia się pozwolenie nr 22105 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

• Neosine forte – (Inosium pranobexum) tabletki, 1000 mg

W punkcie „kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/0775/17