Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust.1b ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2016 r. poz. 2142 ze zm.) oraz w zw. z art. art. 11 ust.2 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 z dnia 24 listopada 2008 r. zmienionego rozporządzeniem Komisji (UE) Nr 712/2012 z dnia 3 sierpnia 2012 r. dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych
u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 r.),

zmienia się pozwolenie nr 21149 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

• LOCERYL– (Amorolfinum) lakier do paznokci, leczniczy, 50 mg/ml,

typ zmiany: II nr C.I.z)

W punkcie „Kategoria dostępności” zapis:

- Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp.

zastępuje się zapisem:

- Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza - OTC

Plik do pobrania:

Decyzja UR/ZD/1261/17