Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.) oraz na podstawie art. 13 e lit. c
w zw. art. 13 c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych
u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str.
7 z późn. zm.)

 

Decyzją nr UR/ZD/1418/17 zmienia się pozwolenie nr 20561 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

                                                    

• Aleric Deslo Active – (Desloratadinum) roztwór doustny, 05 mg/ml

 

W punkcie „kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

 

Decyzją nr UR/ZD/1658/17 zmienia się pozwolenie nr 18427 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

                                                    

• Heviran PPH – (Aciclovirum) tabletki, 200 mg

 

W punkcie „Nazwa” zapis: Heviran PPH

zastępuje się zapisem: Heviran Comfort

W punkcie „kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

 

Decyzją nr UR/ZD/1696/17 zmienia się pozwolenie nr 17772 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego

                                                    

• Zabak – (Ketotifenum) krople do oczu, roztwór, 0,25 mg/ml

 

W punkcie „kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

 

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/1418/17

Decyzja nr UR/ZD/1658/17

Decyzja nr UR/ZD/1696/17

 

Źródło informacji: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych