Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.) oraz na podstawie art. 13 e lit. c w zw. art. 13 c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str. 7 ze zm.)

 

 

Dokonuje się zmiany danych objętych pozwoleniem nr 20479 z dnia 13 czerwca 2013 roku na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

• Desloratadine Peseri – (Desloratadinum) roztwór doustny, 0,5 mg/ml

Zmiana nazwy produktu leczniczego:

               - z: „Desloratadine Peseri”

               - na: „Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX JUNIOR”,

 

Zmienia się pozwolenie nr 20479 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

• Laboratoria PolfaŁódź ALERGO MAX JUNIOR – (Desloratadinum) roztwór doustny, 0,5 mg/ml

W punkcie „kategoria dostępności” zapis:

                  - „Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp”

zastępuje się zapisem:

                 - „Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC”,

 

 

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/0285/18

Decyzja nr UR/ZD/0287/18

 

 

Źródło informacji: Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych