Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm.) oraz na podstawie art. 13 e lit. c w zw. art. 13 c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str. 7 ze zm.)

Dokonuje się zmiany danych objętych pozwoleniem nr 24131 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

• Claritine Allergy Fast – (Loratadinum + Pseudoephedrini sulfas) tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 5 mg + 120 mg

Zmiana nazwy produktu leczniczego:

• z: „Claritine Allergy Fast”
• na: „Claritine Duo”,

W punkcie „kategoria dostępności” zapis:

• „Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – Rp”

zastępuje się zapisem:

• „Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – OTC”,

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/0389/18