Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 ze zm.) oraz na podstawie art. 13 e lit. c w zw. art. 13 c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str. 7 ze zm.)

Zmienia się pozwolenie nr 12739 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

• ERDOMED – (Erdosteinum) proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, 225 mg

W punkcie „nazwa”:

• zapis:

ERDOMED

• zastępuje się zapisem:

ERDOMED MUKO,

W punkcie „Kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/0726/18