Lubelski OW NFZ Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Dla świadczeniodawcy

Dla lekarzy, farmaceutów oraz innych świadczeniodawców.

Drukuj

Decyzja Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów medycznych i Produktów Biobójczych

13 marca 2019

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2017 r., poz. 2211 ze zm.) oraz na podstawie art. 13 e lit. c w zw. art. 13 c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str. 7 ze zm.)

 

Zmienia się pozwolenie nr R/2637 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

  • Zincas Forte – (Zinci hydroaspartas) tabletki, 27 mg jonów cynku

 

W punkcie „Kategoria dostępności” zapis:

  • Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp

zastępuje się zapisem:

  • Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

 

 

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/0305/19

 

 

Źródło informacji:
Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych,

wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

 

Wszystkie aktualności