Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499) oraz na podstawie art. 13e lit. c w zw. art. 13c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str. 7 ze zm.)

Zmienia się pozwolenie nr 24551 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

• Maxicortan – (Hydrocortisoni acetas), krem, 10 mg/g, Decyzja nr UR/ZD/0553/19

W punkcie „Kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/0553/19