Lubelski Oddział Wojewódzki Narodowego Funduszu Zdrowia

Na podstawie art. 7 ust. 2 w związku z art. 31 ust. ustawy z dnia 6 września 2011 r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2019 r. poz. 499 ze zm.) oraz na podstawie art. 13e lit. c w zw. art. 13c ust. 4 rozporządzenia Komisji (WE) Nr 1234/2008 dotyczącego badania zmian w warunkach pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów leczniczych stosowanych u ludzi i weterynaryjnych produktów leczniczych (Dz. Urz. UE L 334 z 12.12.2008 roku, str. 7 ze zm.)

Zmienia się pozwolenie nr 8433 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

• Gynoxin – (Fenticonazoli nitras), kapsułka dopochwowa, miękka, 600 mg , Decyzja nr UR/ZD/2904/19

W punkcie „Kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

Zmienia się pozwolenie nr 8434 na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego:

• Gynoxin – (Fenticonazoli nitras), krem dopochwowy, 20 mg/g (2%), Decyzja nr UR/ZD/2905/19

W punkcie „Kategoria dostępności” zapis:

• Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza – „Rp”

zastępuje się zapisem:

• Produkt leczniczy wydawany bez przepisu lekarza – „OTC”,

Plik do pobrania:

Decyzja nr UR/ZD/2904/19
Decyzja nr UR/ZD/2905/19